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NUOVE NORME UNI SUI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’

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Segnaliamo la pubblicazione di due norme UNI relative ai sistemi di gestione per la qualità:

Norma numero: UNI EN 15224:2017
Titolo: Sistemi di gestione per la qualità – Applicazione della EN ISO 9001:2015 per la cura della salute
Sommario: La norma specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità nel caso in cui un’organizzazione:
a) ha l’esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire regolarmente servizi o prodotti relativi alla cura della salute che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e cogenti applicabili;
b) desideri accrescere la soddisfazione del cliente tramite l’applicazione efficace del sistema, inclusi i processi per il miglioramento del sistema, l’assicurazione della conformità ai requisiti del cliente, ai requisiti legali e regolamentari applicabili e a requisiti relativi alle caratteristiche di qualità.
La norma si focalizza solo su requisiti relativi alla gestione dei processi clinici.
La norma intende specificare e completare i requisiti della EN ISO 9001:2015 per adattarli alle condizioni specifiche della cura della salute, ove i prodotti sono principalmente servizi ed i clienti sono principalmente pazienti.
Data entrata in vigore: 02 marzo 2017

Norma numero: UNI ISO/TS 9002:2017
Titolo: Sistemi di gestione per la qualità – Linee guida per l’applicazione della ISO 9001:2015
Sommario: La specifica tecnica fornisce una guida circa le finalità dei requisiti della ISO 9001:2015, con esempi dei possibili passi che un’organizzazione può intraprendere per soddisfare tali requisiti. Essa non aggiunge, sottrae o modifica in alcun modo detti requisiti.
La specifica tecnica non prescrive degli approcci obbligatori all’attuazione della norma, né fornisce un metodo di interpretazione preferenziale
Data entrata in vigore: 09 febbraio 2017

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